הגן על הפציינטים ומנע ריקול של ה-FDA באמצעות בדיקות מכשור רפואי מקיפות.
כשל במכשור רפואי עלול להוביל להחזרים יקרים על ידי ה-FDA, לסכן את בטיחות המטופלים או המפעילים ואף לגרום לסכנת חיים ממשית. תהליכי האימות והתיקוף ושירותי בדיקות התוכנה הקפדניים שלנו הם אמצעי ההגנה הטוב ביותר שלכם.
נאפשר לכם לספק מכשירים בטוחים תוך חיסכון בריא בעלויות.
נשתמש בחדשנות, במשאבים מעולים ובמומחיות שלנו בבדיקות כדי להבטיח ביצועים מיטביים של המכשור הרפואי שלכם תוך חיסכון בעלויות.
-
הבטיחו עמידה בדרישות התקינה של תקני ה-FDA, HIPAA, DICOM ו-HL-7.
-
צמצמו את זמן היציאה לשוק ב-20%.
-
מטבו את ה-UX בעזרת בדיקות ביצועים מיומנות.
-
חזקו את האבטחה בעזרת גישת Shift Left שלנו לאבטחת סייבר.
מוצר שנבדק על-ידי קווליטסט פירושו אישור מובטח מטעם ה-FDA.
אנחנו תומכים ביצרני המכשור הרפואי המובילים בעולם שמתמחים בדימות רדיולוגי. הפיקו תועלת מהניסיון הרחב שלנו כדי להבטיח את הרמות הגבוהות ביותר של ביצועים והצלחה עסקית.
הימנעו מביקורות, מהאטות בעבודה ומקנסות כבדים באמצעות הידע העדכני שלנו בנושא הנחיות ה-FDA המחמירות ביותר, כמו גם בתקני DICOM, HIPAA ו-HL7.
ספקו מהר יותר את המכשור הרפואי שלכם לאנשים שזקוקים לו באמת באמצעות הטמעה של אוטומציה במערכת כולה.
הפיקו את מלוא התועלת מ-AI ו-ML בעזרת כלי הבדיקות הייחודי ומבוסס הסיכונים שלנו, Qualisense. פחות בדיקות פירושן עלויות בדיקה נמוכות יותר.
תוכלו לסמוך עלינו שנשיג עבורכם את הרמות הגבוהות ביותר של יציבות, נגישות ומהימנות שמכשור רפואי מחייב, כמו גם הגנה נוספת מפני השבתה בשוגג.
הגנו על עתיד המכשור הרפואי שלכם בעזרת בדיקות מקצועיות.
הפתרונות האיכותיים שלנו תמכו בעשרות מותגים מובילים – למעשה, מכשור רפואי מהווה את המגזר הגדול ביותר שלנו בארה"ב. יש לנו הבנה ייחודית של המורכבות של מכשור רפואי, בשל הקריטיות והמערכת האקולוגית המשולבת של חומרה ותוכנה.
אנחנו לא רק עוזרים לכם לייעל את מאמצי האימות והתיקוף שלכם, אלא גם מתמחים בתיעוד המאמצים הללו כדי להבטיח תאימות להנחיות ה-FDA.
אנחנו משלבים הנדסת ביצועים בקו הצינור של CI/CD כדי לגלות צווארי בקבוק כבר בשלב מוקדם של ה-SDLC.
נבדוק את המכשירים שלכם בעומסים גבוהים כדי להבטיח מהימנות, מהירות תגובה וביצועים עקביים בכל עת.
אנו נוודא שהעיצוב וממשק המשתמש של המכשיר הרפואי שלך עומדים בתקנים ממשלתיים לבטיחות וקלות שימוש - ומספקים שביעות רצון גבוהה של הלקוחות.
מהנדסי הסייבר שלנו משלבים אבטחה בכל שלב של ה-SDLC כדי לזהות נקודות חולשה בשלב מוקדם יותר ולצמצם סיכונים.
הרשת הגלובלית העצומה שלנו מבטיחה שתמצאו את המומחיות הדרושה לכם, במיקום הנוח ביותר ובעלויות האטרקטיביות ביותר.
מהן המטרות שלכם? נעזור לכם להשיג אותן בהצלחה.
קבלו מידע נוסף על האופן שבו Qualitest יכולה לעזור לכם להשיג את היעדים העסקיים שלכם ולספק מכשור רפואי איכותי.
תובנות מרכזיות
גלו איך לאמץ חדשנות ולקדם ערך חדש לארגון שלכם. תגלו תובנות חדשות ותראו תוצאות ממשיות בעבודה היומיומית שלכם.
מוכנים להתחיל?
העמידו את המכשור הרפואי שלכם לבדיקות שלנו. העלו את המכשירים שלכם על נתיב מהיר לביצועים מיטביים כבר עכשיו.